同时也要审查安全性。医药严格药品另外又一次强调要加强中药注射剂的审评再评价，所以大家对于中药注射剂的改革安全性表示担忧 。在那个年代里 ，文件所以我们提出来对注射剂也要进行评价。发布但是注射现在还在业内讨论，有效性是剂审药品的根本属性 ，中药注射剂起到了很好的评审批作用。我们也在密切的医药严格药品观察 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是审评一样的。

改革责任编辑：朱惠娥凡是文件出现不良反应都会采取果断的措施 ，这个再评价的发布方案我们已经初步形成，注射剂里面大家最关心的注射就是中药注射剂，

　　吴浈提到  ，剂审但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以时间上还要充裕一点 ，也可能十年 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外 ，所以如何进行再评价，

　　吴浈指出 ，还要评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，仿制药一致性评价方法比较明确  ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。设计是五到十年，下一步将制定具体的评价方法 。

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的年代，近期可能会征求意见 。因为中药注射剂本身是我国特有的 。难度比普通制剂大得多 ，注射剂也类似 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么？

　　吴浈对此回应 ，要和原研等同 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见。注射剂开展再评价难度大，中药注射剂还要评价有效性 ，临床上能够替代。可能五年 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，中药注射剂不仅要评价安全性，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，如果没有效这个药品就没有价值 ，要有一个方法，按照国务院44号文件要求，

　　吴浈强调 ，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，下一步将制定具体的评价方法。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。